実態調査項目 / Survey Items

厚生労働省が公示しました2つの政令につきまして、6月27日に提出しました意見書では4項目の実態調査を提案しましたが、当協議会では以下の実態調査に取り掛かります。/ Regarding the two government ordinances announced by the Ministry of Health, Labour, and Welfare, we proposed four survey items in our opinion paper submitted on June 27. The council will undertake the following surveys.

English follows Japanese.


「大麻由来製品に含まれるΔ9-THC の標準的な分析法(案)」によるCBD製品のTHC分析

調査内容:

政令で示されました分析法(案)に従い、THC残留上限値1ppm以下の原料や同原料から製造された最終製品を複数の検査機関で検査を行い、分析法(案)で誤差なく同数値を示すか調査します。

調査目的:

分析法(案)の検証と、分析法(案)で示された方法と同等以上の検出感度及び精度を有する代替法を検証します。

自然環境下におけるCBDの化学反応に関する実態調査

1.『原料の自然環境下におけるCBDの化学反応に関する実態調査』

調査内容:

政令で示されましたTHC残留上限値1ppm以下の原料が、様々な自然環境下での化学反応によるTHC変化の調査を行い、ファクトデータを取得します。

2.『最終製品の製造工程・保管状況の自然環境下におけるCBDの化学反応に関する実態調査』

調査内容:

THC残留上限値1ppm以下の原料を用いて最終製品の製造を行い、その製造工程ならびに保管状況下(共に自然環境下)での化学反応によるTHC変化の調査を行い、ファクトデータを取得します。

調査目的:

取得されたファクトデータを基に、日本国内における原料ならびに最終製品の有効期限や保管環境等の運用ガイドライン策定に寄与することを目的とします。

※原料とは、CBD含むカンナビノイド成分を含有したブロードスペクトラムオイル、ディスティレート、アイソレートの形態を指します。

※化学反応によるTHC変化の調査は、変化の有無ならびに変化値を指します。

※7月12日現在、THC残留上限値1ppm以下の原料製造が行われ、当協議会の執行委員(検査機関)による検査への手続きに移っております。


Survey of THC analysis in CBD products using the “Standard Analytical Method (Draft) for Δ9-THC in Cannabis-Derived Products”

Survey Details:

In accordance with the analytical method (draft) indicated in the government ordinance, multiple testing agencies will test raw materials with a THC residual limit of 1 ppm or less and final products manufactured from the same raw materials to determine if the analytical method (draft) can accurately reflect the same values without error.

Survey Objective:

To verify the analytical method (draft) and to validate alternative methods that have equal or greater detection sensitivity and accuracy compared to the method specified in the analytical method (draft).

Survey on the chemical reactions of CBD under natural environmental conditions

1. “Survey on the chemical reactions of CBD in raw materials under natural environmental conditions”

Survey Details:

Raw materials with a THC residual limit of 1 ppm or less, as indicated in the government ordinance, will be investigated for THC changes due to chemical reactions under various natural environmental conditions to obtain factual data.

2.”Survey on the chemical reactions of CBD in the manufacturing process and storage conditions of final products under natural environmental conditions”

Survey Details:

Using raw materials with a THC residual limit of 1 ppm or less, final products will be manufactured and investigated for THC changes due to chemical reactions during the manufacturing process and storage conditions (both under natural environmental conditions) to obtain factual data.

Survey Objective:

Based on the factual data obtained, the aim is to contribute to the formulation of operational guidelines for the shelf life and storage environment of raw materials and final products in Japan.

*Note: Raw materials refer to broad-spectrum oils, distillates, and isolates containing cannabinoid components, including CBD.

*Note: The survey on THC changes due to chemical reactions refers to the presence or absence of changes and the change values.

*As of July 12, raw materials with a THC residual limit of 1 ppm or less are being manufactured, and the council’s executive committee (testing agencies) is proceeding with testing procedures.